吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验

作者：李小平中医门诊部官网点击：0 次

2022-03-07 16:31:43

3月7日，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛对外表示，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

朱涛称，康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

据了解，今年1月，《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN在线发表由康希诺研发的吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎，在已完成2剂灭活疫苗基础免疫的18岁及以上成年人中展开的随机、非盲、平行对照的临床研究，旨在评估以1剂吸入用克威莎异源加强的安全性和免疫原性。安全性数据显示，以吸入用克威莎做异源加强后不良反应发生率低于以灭活疫苗做同源加强。加强接种后28天，吸入组无严重不良反应发生，不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生，充分验证了吸入剂型的安全性。

2021年11月12日至14日，全球首款可吸入式新冠疫苗在2021第五届海南国际健康产业博览会上亮相。据悉，该款疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。

新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。而吸入式疫苗的原理是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

“相比肌肉注射每剂需要0.5毫升，呼吸道给药只需要0.1毫升。1个剂量未来可以变成5个剂量，而且达到了与肌肉注射同样的效果。”康希诺生物股份公司董事长宇学峰曾公开表示。这意味着，一旦吸入式新冠疫苗获批紧急使用，康希诺的产能可以翻5倍。

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